通化东宝研发的预混型门冬胰岛素注射液获得国家药品注册证书

近日，通化东宝药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液《药品注册证书》。

伴随着门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液的上市，通化东宝成为二代、三代、四代胰岛素品种、规格、剂型最丰富、最全的胰岛素企业。

据了解，门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物，其降血糖作用是通过与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进细胞对葡萄糖吸收利用，同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。门冬胰岛素活性成份根据生产工艺不同，可分别制成注射液和预混型注射液。

预混型门冬胰岛素注射液的作用曲线更接近生理条件下的胰岛素分泌模式；同步改善了空腹血糖和餐后血糖，可以明显降低餐后血糖的波动性，同时餐前低血糖发生的危险性也较小；相比于预混人胰岛素注射液，预混型门冬胰岛素注射液餐时胰岛素起效更快，餐前即刻注射，无需等待，更加方便患者使用。

此次通化东宝药业股份有限公司获得药品注册证书的预混型门冬胰岛素注射液为2个品种，分别为门冬胰岛素50注射液和门冬胰岛素30注射液。截至目前，除原研厂商外，国内尚无其他企业获得门冬胰岛素50注射液注册批件，通化东宝成为国产首家获得门冬胰岛素50注射液注册批件的企业。

预混型门冬胰岛素的获批代表着通化东宝药业股份有限公司完成了人胰岛素与胰岛素类似物产品系列对速效、基础和预混产品的全面覆盖。随着预混型门冬胰岛素的上市，公司将能够满足更多的、不同的患者用药需求，为未来业绩贡献新的增长点，进一步打开公司发展空间。

吉林日报社出品

策划：姜忠孝

作者： 吉林日报全媒体记者 隋二龙 李铭

编辑：吴茗

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